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粉末直接壓片技術(shù)對物料的要求

壓片機生產(chǎn)是最為直接的片劑生產(chǎn)方法之一。直接壓片法適用于總混后能在壓片機上正常進行壓片的物料工藝，但有時會出現(xiàn)碎片情況，且主藥也無法均勻地分布在所有藥片中。簡單的總混無法形成顆粒，當(dāng)粉料不能直接壓片時，則必須進行制粒。

用于壓片機壓制的粉末，其所需的輔料賦形劑，又稱輔料。要壓制出優(yōu)質(zhì)片劑，所用藥物需滿足以下要求：一是能夠順利流動；二是具有一定的粘著性；三是不粘沖；四是遇液體能迅速崩解。實際上，很少有藥物能完全具備這些性能，因而必須添加輔料或進行適當(dāng)處理，以使其達到要求。賦形劑包括稀釋劑與吸收劑（充填劑）、潤濕劑與粘合劑、崩解劑、潤滑劑等，它們需要具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不能與主藥發(fā)生反應(yīng)，對人體無害，且不影響主藥的含量測定。（1）稀釋劑與吸收劑，亦即充填劑或填料，對于主藥如激素、劇毒藥等劑量小于 0.1 克的藥物制成片劑時，需要加入充填劑，以增加其體積，促進處方成分的粘合和流動性。（2）粘合劑，若藥物本身具有粘性，只需加入適當(dāng)?shù)囊后w即可顯示粘性，這種液體可稱為潤濕劑。對于沒有粘性或粘性不足的藥物，則必須另行添加粘合劑。粘合劑使用得當(dāng)，形成的顆粒均勻，易壓片，片劑硬度好；若使用的粘合劑作用不足或用量過少，易導(dǎo)致松片；若粘性過強或用量太多，則會使片子過硬，不易崩解。（3）潤滑劑，其作用是使顆粒潤滑，在出片時使片劑易從模中頂出，減少與沖模的摩擦和粘連，同時使片劑的計量準(zhǔn)確、光亮美觀。潤滑劑應(yīng)具備增流性、控粘性和潤滑性三種特性。（4）崩解劑，是指片劑在體液環(huán)境中的分散劑，理想的崩解劑不僅能使片劑崩解為顆粒，還能使顆粒崩裂為粉粒。崩解劑的作用是克服粘合劑和壓片時的壓緊力。崩解劑的作用機理為膨脹和潤濕毛細管作用。

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壓片機壓片需要流動性較好的輔料，其他輔料，如助流劑，又稱滑料，其目的是促進壓片物料的流動性。流動性是指物料均勻的流動程度，它直接影響中模的充填和片劑重量的均勻性，并且對物料混合均勻度也起著重要作用。物料流動性在高速壓片機中的意義更為突出。

壓片機壓制的粉末需要具有可壓性輔料，在處方中增強粉末受壓的能力稱為可壓性。由于粉末的性質(zhì)各不相同，所以必須注意在不過大施加壓力的情況下具有最佳硬度，同時確保片劑能迅速崩解和藥物溶解。當(dāng)片劑中主藥含量較少時，應(yīng)重點關(guān)注藥物的分布和含量的均勻性；當(dāng)片劑中主藥含量較大時，注意力應(yīng)集中在賦形劑的選擇和用量上?？梢詮念w粒大小和形態(tài)對可壓性的影響、較大含水量會高一些而過小的顆粒過于干燥導(dǎo)致結(jié)合性差等方面考慮。制粒的其中一個目的就是使其具有更好的可壓性。

因此，壓片機壓制粉末的關(guān)鍵因素為流動性、可壓性、可粘性三個要素，其重點也突出在輔料上，選擇合適的輔料以及正確的配比，壓片機壓制片劑的成功率就能更高一些。

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